EE. UU. Aprueba tratamiento con plasma sanguíneo para el coronavirus

El presidente de los Estados Unidos, Donald J. Trump, llega a una conferencia de prensa en la sala de conferencias de prensa James S. Brady en la Casa Blanca en Washington, DC, EE. UU., El 23 de agosto de 2020

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Durante el anuncio, el presidente Trump pidió a los estadounidenses que donen plasma sanguíneo

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado una autorización de emergencia para el uso de plasma en el tratamiento de pacientes con coronavirus.

La técnica utiliza plasma sanguíneo rico en anticuerpos de personas que se han recuperado de la enfermedad y ya se ha utilizado en más de 70.000 personas en los EE. UU.

El presidente Donald Trump dijo que el tratamiento podría reducir las muertes en un 35%.

Se produce un día después de que acusó a la FDA de impedir el lanzamiento de vacunas y terapias por razones políticas.

El anuncio se produce en vísperas de la Convención Nacional Republicana, donde Trump lanzará su campaña para ganar un segundo mandato en la Casa Blanca.

“Esto es lo que he estado esperando hacer durante mucho tiempo”, dijo el presidente a los periodistas el domingo. “Me complace hacer un anuncio verdaderamente histórico en nuestra batalla contra el virus de China que salvará innumerables vidas”.

El presidente Trump describió el procedimiento como una terapia poderosa y pidió a los estadounidenses que se ofrezcan a donar plasma si se han recuperado del Covid-19.

La FDA dijo que la investigación preliminar sugiere que el plasma sanguíneo puede disminuir la mortalidad y mejorar la salud del paciente si se administra dentro de los primeros tres días de su hospitalización.

La agencia dijo que concluyó que era seguro después de una extensa revisión de los datos recopilados durante los últimos meses. En un comunicado, agregó que los beneficios del tratamiento superan cualquier riesgo.

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El plasma de los sobrevivientes de Covid puede ser rico en anticuerpos, lo que podría ayudar al tratamiento de otras personas.

“Parecía que el producto es seguro y nos sentimos cómodos con eso y seguimos sin ver señales de seguridad preocupantes”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, según la agencia de noticias Reuters.

Pero varios expertos, incluido Anthony Fauci, miembro del grupo de trabajo sobre el coronavirus de la Casa Blanca, han expresado reservas sobre la solidez de los estudios hasta ahora.

La FDA ya aprobó el uso de transfusiones de plasma en pacientes con coronavirus bajo ciertas condiciones, como aquellos que están gravemente enfermos o que participan en ensayos clínicos.

En un tuit el sábado, el presidente Trump dijo que “el estado profundo, o quien sea, en la FDA está haciendo que sea muy difícil para las compañías farmacéuticas lograr que las personas prueben las vacunas y la terapéutica.

“Obviamente, esperan retrasar la respuesta hasta después [the US presidential election]”, agregó.

A principios de este año, los reguladores estadounidenses dieron autorización de emergencia al remdesivir de Gilead Science Inc como tratamiento terapéutico para el coronavirus.

Mientras tanto, un informe del Financial Times sugiere que la Casa Blanca está considerando otorgar una autorización de emergencia para una vacuna que está desarrollando la Universidad de Oxford y el gigante farmacéutico AstraZeneca, antes de las elecciones presidenciales de Estados Unidos el 3 de noviembre. La Casa Blanca no ha comentado sobre la historia, pero un portavoz de AstraZeneca dijo a Reuters que los resultados de eficacia de sus ensayos no se esperaban hasta finales de este año.

Más de 176.000 personas han muerto de coronavirus desde el inicio del brote en Estados Unidos, según un recuento de la Universidad Johns Hopkins. También se han confirmado casi 5,7 millones de casos en todo el país.

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