Rusia no sabe realmente si su vacuna Covid funciona

(Opinión de Bloomberg) – Rusia está declarando prematuramente la victoria en la carrera por una vacuna contra el Covid-19, con consecuencias potencialmente peligrosas para la población rusa.

El presidente Vladimir Putin dice que su gobierno aprobó una vacuna y comenzará a inocular a maestros y trabajadores médicos este mes, antes de embarcarse en un esfuerzo de vacunación masiva en el otoño. Sin embargo, la vacuna no está respaldada por pruebas de un ensayo completo de fase 3, el estándar de oro para confirmar la seguridad y la eficacia. Decidir seguir adelante sin esta prueba obstaculiza en lugar de ayudar a la respuesta de Rusia al Covid-19.

“Funciona con la suficiente eficacia, forma una inmunidad estable y, repito, ha pasado por todas las pruebas necesarias”, dijo Putin en una reunión de gabinete el martes. Lo poco que sabemos sobre el esfuerzo de Rusia en la vacunación sugiere que tiene un terreno limitado para estas afirmaciones; Según se informa, la vacuna solo ha completado ensayos en etapa temprana y los datos no se han puesto a disposición para una revisión científica independiente. Según la Asociación de Organizaciones de Ensayos Clínicos de Rusia, menos de 100 personas habían recibido la vacuna a principios de agosto.

El sistema inmunológico humano es enormemente complicado y varía significativamente de persona a persona, según la edad y muchos otros factores. Como resultado, las personas experimentan una variedad de reacciones a una vacuna. Algunas vacunas pueden funcionar bien en ciertas partes de la población pero ser dañinas o ineficaces en otras. Las señales de seguridad no siempre son obvias o aparentes de inmediato en los ensayos; en casos raros, una vacuna puede hacer que el sistema inmunológico de una persona reaccione de forma exagerada, lo que lleva a una forma grave de la enfermedad que el medicamento pretende prevenir.

Más allá de pasar por alto estos matices esenciales, Rusia se está arriesgando enormemente sobre si la vacuna funciona de manera segura. Se necesita una cantidad significativa de datos de miles de personas en un entorno del mundo real para demostrar que una vacuna es protectora o ampliamente tolerable.

Quizás los científicos rusos tengan excelentes modelos animales o datos de laboratorio de los primeros participantes. No se han comunicado con detalles. Pero esos datos no mejorarían apreciablemente el panorama. Los científicos han tenido menos de un año de experiencia con el nuevo coronavirus en sí y menos aún con inmunidad al Covid-19.

Putin señaló el martes que una de sus hijas tomó la vacuna y luego registró altos niveles de anticuerpos. Sin embargo, en este punto del proceso científico, las medidas secundarias, como los niveles de anticuerpos, no confirman que una vacuna sea eficaz.

No es difícil ver por qué el gobierno de Putin podría estar dispuesto a apostar por una vacuna probada inadecuadamente. Si funciona, el país podría volver a la normalidad más rápidamente. Y una victoria en la carrera de las vacunas podría pulir la reputación de Putin en el país y en el extranjero. Pero el potencial de perder esta apuesta es enorme y el costo puede venir en vidas.

Si resulta que la vacuna ofrece una protección mínima, transitoria o variable, entonces puede dar al pueblo ruso una falsa sensación de seguridad. Pueden interpretar que recibir una vacuna es una licencia para comportarse como si el virus hubiera desaparecido, lo que permite que el germen se propague más de lo que lo haría de otra manera. Si eso sucede, o si las personas sufren efectos secundarios importantes, socavará la confianza en el gobierno y en la vacunación en general. Como el resto del mundo, Rusia permanecerá en la incertidumbre de Covid durante mucho tiempo.

Esta columna no refleja necesariamente la opinión del consejo editorial o de Bloomberg LP y sus propietarios.

Max Nisen es columnista de Bloomberg Opinion que cubre biotecnología, farmacia y atención médica. Anteriormente escribió sobre gestión y estrategia corporativa para Quartz y Business Insider.

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